Topiramate Accord

Medicinal product

(Invented) name

Topiramate Accord

Active substance (s)

Topiramatas

Strength

50 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

Yes

ATC code (s)

N03AX11, Topiramate

Marketing authorisation holder

Accord Healthcare B.V., Nyderlandai

Date of authorisation

2010-04-16

Date of renewal

2017-12-27

Documents

1962 Pakuotės lapelis 2023 05 04.docx

1962 Topiramate Accord PCS 2023 09 14.docx

Stage

Išregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

NL/H/4783/002

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Topiramatas	50 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
30464	32926	1032926	lizdinė plokštelė	N10		Receptinis	LT/1/10/1962/017	Netiekiama	-	-	No	-	-
30465	32927	1032927	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	LT/1/10/1962/018	Netiekiama	-	-	No	-	-
40685	54422	1054422	lizdinė plokštelė	N20		Receptinis	LT/1/10/1962/019	Netiekiama	-	-	No	-	-
40686	54423	1054423	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/10/1962/020	Netiekiama	-	-	No	-	-
40687	54424	1054424	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/10/1962/021	Netiekiama	-	-	No	-	-
40688	54425	1054425	lizdinė plokštelė	N50		Receptinis	LT/1/10/1962/022	Netiekiama	-	-	No	-	-
40689	54426	1054426	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/10/1962/023	Netiekiama	-	-	No	-	-
40690	54427	1054427	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/10/1962/024	Netiekiama	-	-	No	-	-
40691	54428	1054428	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/10/1962/025	Netiekiama	-	-	No	-	-
40692	54429	1054429	lizdinė plokštelė	N120		Receptinis	LT/1/10/1962/026	Netiekiama	-	-	No	-	-
40693	54430	1054430	lizdinė plokštelė	N200		Receptinis	LT/1/10/1962/027	Netiekiama	-	-	No	-	-
40694	54431	1054431	buteliukas	N14		Receptinis	LT/1/10/1962/028	Netiekiama	-	-	No	-	-
40695	54432	1054432	buteliukas	N30		Receptinis	LT/1/10/1962/029	Netiekiama	-	-	No	-	-
40696	54433	1054433	buteliukas	N60		Receptinis	LT/1/10/1962/030	Netiekiama	-	-	No	-	-
40697	54434	1054434	buteliukas	N100		Receptinis	LT/1/10/1962/031	Netiekiama	-	-	No	-	-
40698	54435	1054435	buteliukas	N200		Receptinis	LT/1/10/1962/032	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2023-12-27	Išregistruotas
2017-12-27	Perregistruotas
2010-04-16	Registruotas