Trombex

Medicinal product

(Invented) name

Trombex

Active substance (s)

Klopidogrelis

Strength

75 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

B01AC04, Clopidogrel

Marketing authorisation holder

Zentiva k.s., Čekija

Date of authorisation

2009-05-19

Date of renewal

2014-04-28

Documents

1591 Pakuotės lapelis 2023 08 17.docx

1591 Trombex PCS PL 2023 08 17.docx

Stage

Perregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

CZ/H/0185/001/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Klopidogrelis	75 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
30523	32984	1032984	buteliukas	N28		Receptinis	LT/1/09/1591/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
35706	5169	1005169	buteliukas	N30		Receptinis	LT/1/09/1591/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
35707	5551	1005551	buteliukas	N90		Receptinis	LT/1/09/1591/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
42621	56389	1056389	lizdinė plokštelė	N7		Receptinis	LT/1/09/1591/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
42622	56390	1056390	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	LT/1/09/1591/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
42623	56391	1056391	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/09/1591/006	Netiekiama	-	-	No	-	-
42624	56392	1056392	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/09/1591/007	Tiekiama	-	-	No	-	-	Download
42625	56393	1056393	lizdinė plokštelė	N84		Receptinis	LT/1/09/1591/008	Netiekiama	-	-	No	-	-
42626	56394	1056394	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	LT/1/09/1591/009	Tiekiama	-	-	No	-	-
42627	56395	1056395	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/09/1591/010	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2014-04-28	Perregistruotas
2009-05-19	Registruotas