Grimodin

Medicinal product

(Invented) name

Grimodin

Active substance (s)

Gabapentinas

Strength

400 mg

Pharmaceutical form

kietosios kapsulės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

Yes

ATC code (s)

N02BF01, Gabapentin

Marketing authorisation holder

Egis Pharmaceuticals PLC, Vengrija

Date of authorisation

2009-05-19

Date of renewal

2012-08-02

Documents

1582_1_4,9_11,14_23 Grimodin kaps PCS PL 170831.docx

Stage

Išregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

PT/H/0210/003/MR

Marketing authorisation procedure

Savitarpio pripažinimo procedūra

Qualitative and quantitative composition

Kapsulėje yra	1 vnt.
Gabapentinas	400 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
30950	33401	1033401	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/09/1582/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
39019	52702	1052702	lizdinė plokštelė	N50		Receptinis	LT/1/09/1582/011	Netiekiama	-	-	No	-	-
66906	81445	1081445	lizdinė plokštelė	N40		Receptinis	LT/1/09/1582/019	Netiekiama	-	-	No	-	-
66907	81446	1081446	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/09/1582/020	Netiekiama	-	-	No	-	-
66908	81447	1081447	lizdinė plokštelė	N80		Receptinis	LT/1/09/1582/021	Netiekiama	-	-	No	-	-
66909	81448	1081448	lizdinė plokštelė	N98		Receptinis	LT/1/09/1582/022	Netiekiama	-	-	No	-	-
66910	81449	1081449	lizdinė plokštelė	N180		Receptinis	LT/1/09/1582/023	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2018-04-19	Išregistruotas
2012-08-02	Perregistruotas
2009-05-19	Registruotas