Clocinol

Medicinal product

(Invented) name

Clocinol

Active substance (s)

Tramadolio hidrochloridas/Paracetamolis

Strength

37,5 mg/325 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

N02AX52, Tramadol, combinations

Marketing authorisation holder

Pharmaceutical Works POLPHARMA S.A., Lenkija

Date of authorisation

2010-07-29

Date of renewal

2015-03-23

Documents

2106_1-6 Clocinol_atn-DCP_P.docx

Stage

Išregistruotas

Controlled?

Yes

Controlled substance type

Narkotinis

Legal basis

10(1)

Procedure number

LV/H/0117/001/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Tramadolio hidrochloridas	37,5 mg
Paracetamolis	325 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
32686	35070	1035070	lizdinė plokštelė	N10		Receptinis	LT/1/10/2106/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
42141	55906	1055906	lizdinė plokštelė	N20		Receptinis	LT/1/10/2106/002	Netiekiama	-	-	No	-	-	Download
42142	55907	1055907	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/10/2106/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
42143	55908	1055908	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/10/2106/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
53048	66989	1066989	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	LT/1/10/2106/005	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2016-05-05	Išregistruotas
2015-03-23	Perregistruotas
2010-07-29	Registruotas