Gembin

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

Gembin

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Gemcitabinas

Stiprumas

40 mg/ml

Farmacinė forma

koncentratas infuziniam tirpalui

Vartojimo būdas (-ai)

leisti į veną

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

Ne

ATC kodas (-ai)

L01BC05, Gemcitabine

Registruotojas

Actavis Group PTC ehf., Islandija

Registracijos data

2010-11-24

Perregistravimo data

2016-01-04

Dokumentai

2236_1_3 Pakuotės lapelis 201112.docx

2236_1_3 Gembin 40mg_ml konc inf PCS PL 201112.docx

Stadija

Išregistruotas

Ar kontroliuojamas?

Ne

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

10(3)

Procedūros numeris

NL/H/1644/001/DC

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Decentralizuota procedūra

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

1 ml koncentrato yra	1 ml
Gemcitabinas	40 mg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
32881	35261	1035261	buteliukas	5 ml N1		Receptinis	LT/1/10/2236/001	Netiekiama	-	-	Ne	-	-	Parsisiųsti
32882	35262	1035262	buteliukas	25 ml N1		Receptinis	LT/1/10/2236/002	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
32883	35263	1035263	buteliukas	50 ml N1		Receptinis	LT/1/10/2236/003	Netiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2021-10-28	Išregistruotas
2016-01-04	Perregistruotas
2010-11-24	Registruotas