Rosuvacard

Medicinal product

(Invented) name

Rosuvacard

Active substance (s)

Rozuvastatinas

Strength

20 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

C10AA07, Rosuvastatin

Marketing authorisation holder

Zentiva k.s., Čekija

Date of authorisation

2010-04-16

Date of renewal

2015-05-13

Documents

1961 Rosuvacard PCS PL 2024 10 17.docx

1961 Pakuotės lapelis 2024 10 17.docx

Stage

Perregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

SK/H/0111/002/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Rozuvastatinas	20 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
33648	36009	1036009	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/10/1961/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
40665	5598	1005598	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/10/1961/006	Tiekiama	-	-	No	-	-	Download
40666	54403	1054403	lizdinė plokštelė	N84		Receptinis	LT/1/10/1961/007	Netiekiama	-	-	No	-	-
40667	54404	1054404	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	LT/1/10/1961/008	Netiekiama	-	-	No	-	-
107827	93932	1093932	lizdinė plokštelė	N98		Receptinis	LT/1/10/1961/011	Netiekiama	-	-	No	-	-
107828	93933	1093933	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/10/1961/012	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2015-05-13	Perregistruotas
2010-04-16	Registruotas