NuTRIflex Omega

Medicinal product

(Invented) name

NuTRIflex Omega

Active substance (s)

Gliukozė, monohidratas/Natrio-divandenilio fosfatas dihidratas/Cinko acetatas dihidratas+Vidutinės grandinės trigliceridai/Sojų aliejus, rafinuotas/Omega-3 rūgščių trigliceridai+Izoleucinas/Leucinas/Lizino hidrochloridas/Metioninas/Fenilalaninas/Treoninas/Triptofanas/Valinas/Argininas/Histidino hidrochloridas monohidratas/Alaninas/Asparto rūgštis/Glutamo rūgštis/Glicinas/Prolinas/Serinas/Natrio hidroksidas/Natrio chloridas/Natrio acetatas trihidratas/Kalio acetatas/Magnio acetatas tetrahidratas/Kalcio chloridas dihidratas

Strength

132 g/1,872 g/5,264 mg/1000 ml + 20 g/16 g/4 g/1000 ml + 2,256 g/3,008 g/2,728 g/1,88 g/3,368 g/1,744 g/0,544 g/2,496 g/2,592 g/1,624 g/4,656 g/1,44 g/3,368 g/1,584 g/3,264 g/2,88 g/0,781 g/0,402 g/0,222 g/2,747 g/0,686 g/0,47 g/1000 ml

Pharmaceutical form

infuzinė emulsija

Route (s) of administration

leisti į veną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

ATC code (s)

B05BA10, Combinations

Marketing authorisation holder

B.Braun Melsungen AG, Vokietija

Date of authorisation

2011-01-26

Date of renewal

2016-02-15

Documents

2315_1_3 NuTRIflex Omega inf emulsija PCS PL 200124.docx

2315_1_3 Pakuotės lapelis 200124.docx

Stage

Išregistruotas

Controlled?

Controlled substance type

Legal basis

10(3)

Procedure number

SE/H/0920/001/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Viršutinė kairioji kamera (gliukozės tirpalas). 1000 ml tirpalo yra	1000 ml
Gliukozė, monohidratas	132 g
Natrio-divandenilio fosfatas dihidratas	1,872 g
Cinko acetatas dihidratas	5,264 mg
Viršutinė dešinioji kamera (riebalų emulsija). 1000 ml emulsijos yra	1000 ml
Vidutinės grandinės trigliceridai	20 g
Sojų aliejus, rafinuotas	16 g
Omega-3 rūgščių trigliceridai	4 g
Apatinė kamera (aminorūgščių tirpalas). 1000 ml tirpalo yra	1000 ml
Izoleucinas	2,256 g
Leucinas	3,008 g
Lizino hidrochloridas	2,728 g
Metioninas	1,88 g
Fenilalaninas	3,368 g
Treoninas	1,744 g
Triptofanas	0,544 g
Valinas	2,496 g
Argininas	2,592 g
Histidino hidrochloridas monohidratas	1,624 g
Alaninas	4,656 g
Asparto rūgštis	1,44 g
Glutamo rūgštis	3,368 g
Glicinas	1,584 g
Prolinas	3,264 g
Serinas	2,88 g
Natrio hidroksidas	0,781 g
Natrio chloridas	0,402 g
Natrio acetatas trihidratas	0,222 g
Kalio acetatas	2,747 g
Magnio acetatas tetrahidratas	0,686 g
Kalcio chloridas dihidratas	0,47 g

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
34487	36829	1036829	maišelis	1250 ml N5	Receptinis	LT/1/10/2315/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
35273	37608	1037608	maišelis	1875 ml N5	Receptinis	LT/1/10/2315/002	Netiekiama	-	-	No	-	-	Download
35274	37609	1037609	maišelis	2500 ml N5	Receptinis	LT/1/10/2315/003	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2021-08-27	Išregistruotas
2016-02-15	Perregistruotas
2011-01-26	Registruotas