Palexia

Medicinal product

(Invented) name

Palexia

Active substance (s)

Tapentadolio hidrochloridas

Strength

100 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

N02AX06, Tapentadol

Marketing authorisation holder

Grünenthal GmbH, Vokietija

Date of authorisation

2011-02-19

Date of renewal

2015-09-21

Documents

2341_1_75 Palexia dengtos tab PCS PL 190112.docx

2341_1_75 Pakuotės lapelis 190112.docx

Stage

Išregistruotas

Controlled?

Yes

Controlled substance type

Narkotinis

Legal basis

8(3)

Procedure number

DE/H/2020/003/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Tapentadolio hidrochloridas	100 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
34863	37203	1037203	lizdinė plokštelė	N5		Receptinis	LT/1/10/2341/045	Netiekiama	-	-	No	-	-
34864	37204	1037204	lizdinė plokštelė	N10		Receptinis	LT/1/10/2341/046	Netiekiama	-	-	No	-	-
45098	58896	1058896	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	LT/1/10/2341/047	Netiekiama	-	-	No	-	-
45099	58897	1058897	lizdinė plokštelė	N20		Receptinis	LT/1/10/2341/048	Netiekiama	-	-	No	-	-
45100	58898	1058898	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/10/2341/049	Netiekiama	-	-	No	-	-
45101	58899	1058899	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/10/2341/050	Netiekiama	-	-	No	-	-
45102	58900	1058900	lizdinė plokštelė	N40		Receptinis	LT/1/10/2341/051	Netiekiama	-	-	No	-	-
45103	58901	1058901	lizdinė plokštelė	N50		Receptinis	LT/1/10/2341/052	Netiekiama	-	-	No	-	-
45104	58902	1058902	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/10/2341/053	Netiekiama	-	-	No	-	-
45105	58903	1058903	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/10/2341/054	Netiekiama	-	-	No	-	-
45106	58904	1058904	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	LT/1/10/2341/055	Netiekiama	-	-	No	-	-
45107	58905	1058905	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/10/2341/056	Netiekiama	-	-	No	-	-
45108	58906	1058906	lizdinė plokštelė	N10x1 (vienadozė)		Receptinis	LT/1/10/2341/057	Netiekiama	-	-	No	-	-
45109	58907	1058907	lizdinė plokštelė	N14x1 (vienadozė)		Receptinis	LT/1/10/2341/058	Netiekiama	-	-	No	-	-
45110	58908	1058908	lizdinė plokštelė	N20x1 (vienadozė)		Receptinis	LT/1/10/2341/059	Netiekiama	-	-	No	-	-
45111	58909	1058909	lizdinė plokštelė	N28x1 (vienadozė)		Receptinis	LT/1/10/2341/060	Netiekiama	-	-	No	-	-
45112	58910	1058910	lizdinė plokštelė	N30x1 (vienadozė)		Receptinis	LT/1/10/2341/061	Netiekiama	-	-	No	-	-
45113	58911	1058911	lizdinė plokštelė	N50x1 (vienadozė)		Receptinis	LT/1/10/2341/062	Netiekiama	-	-	No	-	-
45114	58912	1058912	lizdinė plokštelė	N56x1 (vienadozė)		Receptinis	LT/1/10/2341/063	Netiekiama	-	-	No	-	-
45115	58913	1058913	lizdinė plokštelė	N60x1 (vienadozė)		Receptinis	LT/1/10/2341/064	Netiekiama	-	-	No	-	-
45116	58914	1058914	lizdinė plokštelė	N90x1 (vienadozė)		Receptinis	LT/1/10/2341/065	Netiekiama	-	-	No	-	-
45117	58915	1058915	lizdinė plokštelė	N100x1 (vienadozė)		Receptinis	LT/1/10/2341/066	Netiekiama	-	-	No	-	-
58268	72410	1072410	lizdinė plokštelė	N24		Receptinis	LT/1/10/2341/074	Netiekiama	-	-	No	-	-
58269	72411	1072411	lizdinė plokštelė	N54		Receptinis	LT/1/10/2341/075	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2019-12-27	Išregistruotas
2015-09-21	Perregistruotas
2011-02-19	Registruotas