Palexia retard

Medicinal product

(Invented) name

Palexia retard

Active substance (s)

Tapentadolio hidrochloridas

Strength

150 mg

Pharmaceutical form

pailginto atpalaidavimo tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

N02AX06, Tapentadol

Marketing authorisation holder

Grünenthal GmbH, Vokietija

Date of authorisation

2011-02-19

Date of renewal

2015-09-21

Documents

2342_1_110, 135_144 Pakuotės lapelis 190112.docx

2342_1_110, 135_144 Palexia retard 50_250 PCS PL 190112.docx

Stage

Išregistruotas

Controlled?

Yes

Controlled substance type

Narkotinis

Legal basis

8(3)

Procedure number

DE/H/2020/006/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Tapentadolio hidrochloridas	150 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
34868	37208	1037208	lizdinė plokštelė	N7		Receptinis	LT/1/10/2342/045	Netiekiama	-	-	No	-	-
34869	37209	1037209	lizdinė plokštelė	N10		Receptinis	LT/1/10/2342/046	Netiekiama	-	-	No	-	-
45158	58956	1058956	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	LT/1/10/2342/047	Netiekiama	-	-	No	-	-
45159	58957	1058957	lizdinė plokštelė	N20		Receptinis	LT/1/10/2342/048	Netiekiama	-	-	No	-	-
45160	58958	1058958	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/10/2342/049	Netiekiama	-	-	No	-	-
45161	58959	1058959	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/10/2342/050	Netiekiama	-	-	No	-	-
45162	58960	1058960	lizdinė plokštelė	N40		Receptinis	LT/1/10/2342/051	Netiekiama	-	-	No	-	-
45163	58961	1058961	lizdinė plokštelė	N50		Receptinis	LT/1/10/2342/052	Netiekiama	-	-	No	-	-
45164	58962	1058962	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/10/2342/053	Netiekiama	-	-	No	-	-
45165	58963	1058963	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/10/2342/054	Netiekiama	-	-	No	-	-
45166	58964	1058964	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	LT/1/10/2342/055	Netiekiama	-	-	No	-	-
45167	58965	1058965	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/10/2342/056	Netiekiama	-	-	No	-	-
45168	58966	1058966	lizdinė plokštelė	N10x1 (vienadozė)		Receptinis	LT/1/10/2342/057	Netiekiama	-	-	No	-	-
45169	58967	1058967	lizdinė plokštelė	N14x1 (vienadozė)		Receptinis	LT/1/10/2342/058	Netiekiama	-	-	No	-	-
45170	58968	1058968	lizdinė plokštelė	N20x1 (vienadozė)		Receptinis	LT/1/10/2342/059	Netiekiama	-	-	No	-	-
45171	58969	1058969	lizdinė plokštelė	N28x1 (vienadozė)		Receptinis	LT/1/10/2342/060	Netiekiama	-	-	No	-	-
45172	58970	1058970	lizdinė plokštelė	N30x1 (vienadozė)		Receptinis	LT/1/10/2342/061	Netiekiama	-	-	No	-	-
45173	58971	1058971	lizdinė plokštelė	N50x1 (vienadozė)		Receptinis	LT/1/10/2342/062	Netiekiama	-	-	No	-	-
45174	58972	1058972	lizdinė plokštelė	N56x1 (vienadozė)		Receptinis	LT/1/10/2342/063	Netiekiama	-	-	No	-	-
45175	58973	1058973	lizdinė plokštelė	N60x1 (vienadozė)		Receptinis	LT/1/10/2342/064	Netiekiama	-	-	No	-	-
45176	58974	1058974	lizdinė plokštelė	N90x1 (vienadozė)		Receptinis	LT/1/10/2342/065	Netiekiama	-	-	No	-	-
45177	58975	1058975	lizdinė plokštelė	N100x1 (vienadozė)		Receptinis	LT/1/10/2342/066	Netiekiama	-	-	No	-	-
58276	72418	1072418	lizdinė plokštelė	N24		Receptinis	LT/1/10/2342/139	Netiekiama	-	-	No	-	-
58277	72419	1072419	lizdinė plokštelė	N54		Receptinis	LT/1/10/2342/140	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2019-12-27	Išregistruotas
2015-09-21	Perregistruotas
2011-02-19	Registruotas