Quetiapine Accord

Medicinal product

(Invented) name

Quetiapine Accord

Active substance (s)

Kvetiapinas

Strength

200 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

N05AH04, Quetiapine

Marketing authorisation holder

Accord Healthcare B.V., Nyderlandai

Date of authorisation

2011-03-16

Date of renewal

2021-05-17

Documents

2387 Pakuotės lapelis 2025 03 25.docx

Quetiapine Accord mokomoji med_iaga sveikatos prie_i_ros specialistams.pdf

2387 Quetiapine Accord pl dengtos II PL 2025 03 25.docx

Stage

Perregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

NL/H/4782/004

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Kvetiapinas	200 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
36060	38392	1038392	lizdinė plokštelė	N6		Receptinis	LT/1/11/2387/043	Netiekiama	-	-	No	-	-
45653	59454	1059454	lizdinė plokštelė	N7		Receptinis	LT/1/11/2387/044	Netiekiama	-	-	No	-	-
45654	59455	1059455	lizdinė plokštelė	N10		Receptinis	LT/1/11/2387/045	Netiekiama	-	-	No	-	-
45655	59456	1059456	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	LT/1/11/2387/046	Netiekiama	-	-	No	-	-
45656	59457	1059457	lizdinė plokštelė	N20		Receptinis	LT/1/11/2387/047	Netiekiama	-	-	No	-	-
45657	59458	1059458	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/11/2387/048	Netiekiama	-	-	No	-	-
45658	59459	1059459	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/11/2387/049	Netiekiama	-	-	No	-	-
45659	59460	1059460	lizdinė plokštelė	N50		Receptinis	LT/1/11/2387/050	Netiekiama	-	-	No	-	-
45660	59461	1059461	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/11/2387/051	Netiekiama	-	-	No	-	-
45661	59462	1059462	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/11/2387/052	Tiekiama	-	-	No	-	-
45662	59463	1059463	lizdinė plokštelė	N84		Receptinis	LT/1/11/2387/053	Netiekiama	-	-	No	-	-
45663	59464	1059464	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	LT/1/11/2387/054	Netiekiama	-	-	No	-	-
45664	59465	1059465	lizdinė plokštelė	N98		Receptinis	LT/1/11/2387/055	Netiekiama	-	-	No	-	-
45665	59466	1059466	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/11/2387/056	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2021-05-17	Perregistruotas
2011-03-16	Registruotas