Ezoleta

Medicinal product

(Invented) name

Ezoleta

Active substance (s)

Ezetimibas

Strength

10 mg

Pharmaceutical form

tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

C10AX09, Ezetimibe

Marketing authorisation holder

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovėnija

Date of authorisation

2010-02-19

Date of renewal

2014-11-10

Documents

1872 Ezoleta PCS PL 2023 11 23.docx

1872 Pakuotės lapelis 2023 11 23.docx

Stage

Perregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

SI/H/0105/001/MR

Marketing authorisation procedure

Savitarpio pripažinimo procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Ezetimibas	10 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
36062	38394	1038394	lizdinė plokštelė	N10		Receptinis	LT/1/10/1872/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
39475	53174	1053174	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	LT/1/10/1872/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
39476	53175	1053175	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/10/1872/003	Netiekiama	2025-03-31	2025-06-30	Yes	2025-04-03	2025-06-30	Download
39477	53176	1053176	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/10/1872/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
39478	53177	1053177	lizdinė plokštelė	N50		Receptinis	LT/1/10/1872/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
39479	53178	1053178	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/10/1872/006	Netiekiama	-	-	No	-	-
39480	53179	1053179	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/10/1872/007	Netiekiama	-	-	No	-	-
39481	53180	1053180	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	LT/1/10/1872/008	Netiekiama	-	-	No	-	-
39482	53181	1053181	lizdinė plokštelė	N98		Receptinis	LT/1/10/1872/009	Netiekiama	-	-	No	-	-
39483	53182	1053182	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/10/1872/010	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2014-11-10	Perregistruotas
2010-02-19	Registruotas