Ibandronic acid Synthon

Medicinal product

(Invented) name

Ibandronic acid Synthon

Active substance (s)

Ibandrono rūgštis

Strength

150 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

M05BA06, Ibandronic acid

Marketing authorisation holder

Synthon BV, Nyderlandai

Date of authorisation

2013-01-14

Date of renewal

2015-11-18

Documents

3186 Ibandronic acid Synthon 150 PCS PL 2022 10 07.docx

3186 Pakuotės lapelis 2022 10 07.docx

Stage

Išregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

NL/H/1825/002/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Ibandrono rūgštis	150 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
36481	38813	1038813	lizdinė plokštelė	N1		Receptinis	LT/1/13/3186/019	Netiekiama	-	-	No	-	-
55042	69074	1069074	lizdinė plokštelė	N3		Receptinis	LT/1/13/3186/020	Netiekiama	-	-	No	-	-
55043	69075	1069075	lizdinė plokštelė	N7		Receptinis	LT/1/13/3186/021	Netiekiama	-	-	No	-	-
55044	69076	1069076	lizdinė plokštelė	N10		Receptinis	LT/1/13/3186/022	Netiekiama	-	-	No	-	-
55045	69077	1069077	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	LT/1/13/3186/023	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2023-07-07	Išregistruotas
2015-11-18	Perregistruotas
2013-01-14	Registruotas