Lorista H

Medicinal product

(Invented) name

Lorista H

Active substance (s)

Losartano kalio druska/Hidrochlorotiazidas

Strength

100 mg/12,5 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

C09DA01, Losartan and diuretics

Marketing authorisation holder

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovėnija

Date of authorisation

2010-10-12

Date of renewal

2017-09-05

Documents

0995 Lorista H 100_12,5mg PCS PL 2025 06 27.docx

0995 Pakuotės lapelis 100_12,5mg 2025 06 27.docx

Stage

Perregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

CZ/H/0231/001/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Losartano kalio druska	100 mg
Hidrochlorotiazidas	12,5 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
36943	50555	1050555	lizdinė plokštelė	N7		Receptinis	LT/1/08/0995/013	Netiekiama	-	-	No	-	-
43009	56778	1056778	lizdinė plokštelė	N10		Receptinis	LT/1/08/0995/014	Netiekiama	-	-	No	-	-
43010	56779	1056779	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	LT/1/08/0995/015	Netiekiama	-	-	No	-	-
43011	56780	1056780	lizdinė plokštelė	N20		Receptinis	LT/1/08/0995/016	Netiekiama	-	-	No	-	-
43012	5634	1005634	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/08/0995/017	Tiekiama	-	-	No	-	-	Download
43013	56782	1056782	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/08/0995/018	Netiekiama	-	-	No	-	-
43014	56783	1056783	lizdinė plokštelė	N50		Receptinis	LT/1/08/0995/019	Netiekiama	-	-	No	-	-
43015	56784	1056784	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/08/0995/020	Netiekiama	-	-	No	-	-
43016	56785	1056785	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/08/0995/021	Netiekiama	-	-	No	-	-
43017	56786	1056786	lizdinė plokštelė	N84		Receptinis	LT/1/08/0995/022	Netiekiama	-	-	No	-	-
43018	56787	1056787	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	LT/1/08/0995/023	Netiekiama	-	-	No	-	-
43019	56788	1056788	lizdinė plokštelė	N98		Receptinis	LT/1/08/0995/024	Netiekiama	-	-	No	-	-
98515	84618	1084618	lizdinė plokštelė	N112		Receptinis	LT/1/08/0995/026	Netiekiama	-	-	No	-	-
105375	91476	1091476	tablečių talpyklė	N100		Receptinis	LT/1/08/0995/027	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2017-09-05	Perregistruotas
2010-10-12	Registruotas