Xalopticom

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

Xalopticom

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Latanoprostas/Timololis

Stiprumas

50 µg/5 mg/ml

Farmacinė forma

akių lašai (tirpalas)

Vartojimo būdas (-ai)

vartoti ant akių

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

Ne

ATC kodas (-ai)

S01ED51, Timolol, combinations

Registruotojas

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A., Lenkija

Registracijos data

2011-04-21

Perregistravimo data

2015-03-13

Dokumentai

2431 Xalopticom PCS PL 2022 10 23.docx

2431 Pakuotės lapelis 2022 10 23.docx

Stadija

Išregistruotas

Ar kontroliuojamas?

Ne

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

10(3)

Procedūros numeris

CZ/H/0580/001

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Decentralizuota procedūra

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

1 ml tirpalo yra	1 ml
Latanoprostas	50 µg
Timololis	5 mg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
37502	51142	1051142	buteliukas	2,5 ml N1		Receptinis	LT/1/11/2431/001	Netiekiama	-	-	Ne	-	-	Parsisiųsti
46476	60283	1060283	buteliukas	2,5 ml N3		Receptinis	LT/1/11/2431/002	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
46477	60284	1060284	buteliukas	2,5 ml N6		Receptinis	LT/1/11/2431/003	Netiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2022-12-01	Išregistruotas
2015-03-13	Perregistruotas
2011-04-21	Registruotas