Gemsol

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

Gemsol

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Gemcitabinas

Stiprumas

40 mg/ml

Farmacinė forma

koncentratas infuziniam tirpalui

Vartojimo būdas (-ai)

leisti į veną

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

Ne

ATC kodas (-ai)

L01BC05, Gemcitabine

Registruotojas

Sandoz d.d., Slovėnija

Registracijos data

2010-12-15

Perregistravimo data

2017-06-13

Dokumentai

2265 Gemsol konc inf PCS PL 2024 07 30.docx

2265 Pakuotės lapelis 2024 07 30.docx

Stadija

Perregistruotas

Ar kontroliuojamas?

Ne

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

10(3)

Procedūros numeris

AT/H/0359/001/DC

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Decentralizuota procedūra

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

1 ml tirpalo yra	1 ml
Gemcitabinas	40 mg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
38347	52003	1052003	flakonas	5 ml N1		Receptinis	LT/1/10/2265/001	Tiekiama	2025-07-07	-	Ne	-	-	Parsisiųsti
38348	52004	1052004	flakonas	5 ml N5		Receptinis	LT/1/10/2265/002	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
38349	52005	1052005	flakonas	5 ml N10		Receptinis	LT/1/10/2265/003	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
44144	57935	1057935	flakonas	25 ml N1		Receptinis	LT/1/10/2265/004	Netiekiama	2025-01-22	2025-09-30	Taip	2025-04-22	2025-09-30
44145	57936	1057936	flakonas	50 ml N1		Receptinis	LT/1/10/2265/005	Netiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2017-06-13	Perregistruotas
2010-12-15	Registruotas