Roxardio

Medicinal product

(Invented) name

Roxardio

Active substance (s)

Rozuvastatinas

Strength

5 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

C10AA07, Rosuvastatin

Marketing authorisation holder

Sandoz d.d., Slovėnija

Date of authorisation

2010-05-27

Date of renewal

2021-06-17

Documents

2004 Roxardio PCS PL 2025 05 05.docx

2004 Pakuotės lapelis 2025 05 05.docx

Stage

Perregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

PT/H/0247/001/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Rozuvastatinas	5 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
38458	52140	1052140	lizdinė plokštelė	N7		Receptinis	LT/1/10/2004/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
40943	54680	1054680	lizdinė plokštelė	N10		Receptinis	LT/1/10/2004/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
40944	54681	1054681	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	LT/1/10/2004/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
40945	54682	1054682	lizdinė plokštelė	N15		Receptinis	LT/1/10/2004/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
40946	54683	1054683	lizdinė plokštelė	N20		Receptinis	LT/1/10/2004/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
40947	54684	1054684	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/10/2004/006	Netiekiama	-	-	No	-	-
40948	54685	1054685	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/10/2004/007	Netiekiama	-	-	No	-	-	Download
40949	54686	1054686	lizdinė plokštelė	N42		Receptinis	LT/1/10/2004/008	Netiekiama	-	-	No	-	-
40950	54687	1054687	lizdinė plokštelė	N50		Receptinis	LT/1/10/2004/009	Netiekiama	-	-	No	-	-
40951	54688	1054688	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/10/2004/010	Netiekiama	-	-	No	-	-
40952	54689	1054689	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/10/2004/011	Netiekiama	-	-	No	-	-
40953	54690	1054690	lizdinė plokštelė	N84		Receptinis	LT/1/10/2004/012	Netiekiama	-	-	No	-	-
40954	54691	1054691	lizdinė plokštelė	N98		Receptinis	LT/1/10/2004/013	Netiekiama	-	-	No	-	-
40955	54692	1054692	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/10/2004/014	Netiekiama	-	-	No	-	-
38459	52141	1052141	buteliukas	N30		Receptinis	LT/1/10/2004/015	Netiekiama	-	-	No	-	-
40956	54693	1054693	buteliukas	N100		Receptinis	LT/1/10/2004/016	Netiekiama	-	-	No	-	-
106226	92327	1092327	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	LT/1/10/2004/049	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2021-06-17	Perregistruotas
2010-05-27	Registruotas