Fluoxetine Vitabalans

Medicinal product

(Invented) name

Fluoxetine Vitabalans

Active substance (s)

Fluoksetinas

Strength

20 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

N06AB03, Fluoxetine

Marketing authorisation holder

Vitabalans Oy, Suomija

Date of authorisation

2011-07-20

Date of renewal

2017-01-03

Documents

2540 Fluoxetine Vitabalans PCS PL 2021 11 12.docx

2540 Pakuotės lapelis 2021 11 12.docx

Stage

Perregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

FI/H/0751/001/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Fluoksetinas	20 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
38917	52599	1052599	lizdinė plokštelė	N10		Receptinis	LT/1/11/2540/001	Netiekiama	2024-10-25	2025-07-01	No	-	-
47669	61491	1061491	lizdinė plokštelė	N20		Receptinis	LT/1/11/2540/002	Netiekiama	2024-10-25	2025-07-01	No	-	-
47670	61492	1061492	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/11/2540/003	Netiekiama	2024-10-25	2025-07-01	No	-	-
47671	61493	1061493	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/11/2540/004	Netiekiama	2024-10-25	2025-07-01	No	-	-
47672	61494	1061494	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/11/2540/005	Netiekiama	2024-10-25	2025-07-01	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2017-01-03	Perregistruotas
2011-07-20	Registruotas