Amlodipine Vitabalans

Medicinal product

(Invented) name

Amlodipine Vitabalans

Active substance (s)

Amlodipinas

Strength

10 mg

Pharmaceutical form

tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

C08CA01, Amlodipine

Marketing authorisation holder

Vitabalans Oy, Suomija

Date of authorisation

2011-07-20

Date of renewal

2016-10-11

Documents

2536 Amlodipine Vitabalans PCS PL 2022 12 12.docx

2536 Pakuotės lapelis 2022 12 12.docx

Stage

Perregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

SE/H/0978/001/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Amlodipinas	10 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
39115	52798	1052798	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/11/2536/004	Tiekiama	-	-	No	-	-	Download
47608	61429	1061429	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/11/2536/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
47609	61430	1061430	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/11/2536/006	Tiekiama	-	-	No	-	-
107719	93824	1093824	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	LT/1/11/2536/008	Tiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2016-10-11	Perregistruotas
2011-07-20	Registruotas