Teboneva

Medicinal product

(Invented) name

Teboneva

Active substance (s)

Alendrono rūgštis/Alfakalcidolis

Strength

70 mg/1 µg

Pharmaceutical form

tabletė

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

M05BB06, Alendronic acid and alfacalcidol, sequential

Marketing authorisation holder

TEVA Pharma B.V., Nyderlandai

Date of authorisation

2012-01-27

Date of renewal

Documents

2799_1_4 Teboneva 70mg tab_kaps RPP keit.docx

Stage

Išregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

Procedure number

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Alendrono rūgštis	70 mg
Alfakalcidolis	1 µg
Tabletėje yra	1 vnt.

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
40374	54111	1054111	lizdinė plokštelė	N2+N14		Receptinis	LT/1/12/2799/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
40375	54112	1054112	lizdinė plokštelė	N4+N28		Receptinis	LT/1/12/2799/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
40376	54113	1054113	lizdinė plokštelė	N8+N56		Receptinis	LT/1/12/2799/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
40377	54114	1054114	lizdinė plokštelė	N12+N84		Receptinis	LT/1/12/2799/004	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2015-09-10	Išregistruotas
2012-01-27	Registruotas