Galsya

Medicinal product

(Invented) name

Galsya

Active substance (s)

Galantaminas

Strength

16 mg

Pharmaceutical form

pailginto atpalaidavimo kietosios kapsulės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

N06DA04, Galantamine

Marketing authorisation holder

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovėnija

Date of authorisation

2011-07-20

Date of renewal

2016-01-04

Documents

2541 Galsya kaps PCS PL 2021_04_21.docx

2541 Pakuotės lapelis 2021_04_21.docx

Stage

Išregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

SI/H/0118/002/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Kapsulėje yra	1 vnt.
Galantaminas	16 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
40406	54143	1054143	lizdinė plokštelė	N10		Receptinis	LT/1/11/2541/010	Netiekiama	-	-	No	-	-
40407	54144	1054144	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	LT/1/11/2541/011	Netiekiama	-	-	No	-	-
47680	61502	1061502	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/11/2541/012	Netiekiama	-	-	No	-	-
47681	61503	1061503	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/11/2541/013	Netiekiama	-	-	No	-	-
47682	61504	1061504	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/11/2541/014	Netiekiama	-	-	No	-	-
47683	61505	1061505	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/11/2541/015	Netiekiama	-	-	No	-	-
47684	61506	1061506	lizdinė plokštelė	N84		Receptinis	LT/1/11/2541/016	Netiekiama	-	-	No	-	-
47685	61507	1061507	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	LT/1/11/2541/017	Netiekiama	-	-	No	-	-
47686	61508	1061508	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/11/2541/018	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2021-08-27	Išregistruotas
2016-01-04	Perregistruotas
2011-07-20	Registruotas