Irinotecan Mylan [Irinotecan Strides]

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

Irinotecan Mylan [Irinotecan Strides]

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Irinotekano hidrochloridas trihidratas

Stiprumas

20 mg/ml

Farmacinė forma

koncentratas infuziniam tirpalui

Vartojimo būdas (-ai)

leisti į veną

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

Ne

ATC kodas (-ai)

L01XX19, Irinotecan

Registruotojas

Mylan S.A.S., Prancūzija

Registracijos data

2012-04-27

Perregistravimo data

Dokumentai

2918_1_2 Irinotecan Mylan konc RPP keit.docx

Stadija

Išregistruotas

Ar kontroliuojamas?

Ne

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

10(1)

Procedūros numeris

NL/H/2009/001/DC

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Decentralizuota procedūra

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

1 ml koncentrato yra	1 ml
Irinotekano hidrochloridas trihidratas	20 mg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
41461	55219	1055219	buteliukas	2 ml N1		Receptinis	LT/1/12/2918/001	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
41462	55220	1055220	buteliukas	5 ml N1		Receptinis	LT/1/12/2918/002	Netiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2016-06-06	Išregistruotas
2012-04-27	Registruotas