Oxaliplatin Mylan

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

Oxaliplatin Mylan

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Oksaliplatina

Stiprumas

5 mg/ml

Farmacinė forma

milteliai infuziniam tirpalui

Vartojimo būdas (-ai)

leisti į veną

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

Ne

ATC kodas (-ai)

L01XA03, Oxaliplatin

Registruotojas

Mylan S.A.S., Prancūzija

Registracijos data

2013-02-08

Perregistravimo data

Dokumentai

3200_4_5 Oxaliplatin Mylan milt RPP keit.docx

Stadija

Išregistruotas

Ar kontroliuojamas?

Ne

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

10(1)

Procedūros numeris

NL/H/2063/001/DC

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Decentralizuota procedūra

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

1 ml paruošto infuzinio tirpalo yra	1 ml
Oksaliplatina	5 mg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
41784	55546	1055546	flakonas	20 ml N1 (50 mg)		Receptinis	LT/1/13/3200/004	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
41785	55547	1055547	flakonas	50 ml N1 (100 mg)		Receptinis	LT/1/13/3200/005	Netiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2016-01-05	Išregistruotas
2013-02-08	Registruotas