Epirubicin Mylan

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

Epirubicin Mylan

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Epirubicinas

Stiprumas

2 mg/ml

Farmacinė forma

injekcinis ar infuzinis tirpalas

Vartojimo būdas (-ai)

leisti į veną, vartoti į šlapimo pūslę

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

Ne

ATC kodas (-ai)

L01DB03, Epirubicin

Registruotojas

Mylan S.A.S., Prancūzija

Registracijos data

2013-02-08

Perregistravimo data

Dokumentai

3198_1_2 Epirubicin Mylan inj_inf RPP 160429.docx

Stadija

Išregistruotas

Ar kontroliuojamas?

Ne

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

10(1)

Procedūros numeris

NL/H/2014/001/DC

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Decentralizuota procedūra

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

1 ml tirpalo yra	1 ml
Epirubicinas	2 mg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
41820	55582	1055582	flakonas	N1 (50 mg/25 ml)		Receptinis	LT/1/13/3198/001	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
41821	55583	1055583	flakonas	N1 (200 mg/100 ml)		Receptinis	LT/1/13/3198/002	Netiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2016-07-04	Išregistruotas
2013-02-08	Registruotas