Lekoklar

Medicinal product

(Invented) name

Lekoklar

Active substance (s)

Klaritromicinas

Strength

125 mg/5 ml

Pharmaceutical form

granulės geriamajai suspensijai

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

J01FA09, Clarithromycin

Marketing authorisation holder

Sandoz d.d., Slovėnija

Date of authorisation

2012-01-27

Date of renewal

2018-04-12

Documents

2791 Pakuotės lapelis 2024 05 01.docx

2791 Lekoklar gran ger susp PCS PL 2024 05 01.docx

Stage

Perregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

NL/H/2099/001/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

5 ml paruoštos geriamosios suspensijos yra	5 ml
Klaritromicinas	125 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
41822	55584	1055584	buteliukas	34,1 g granulių 50 ml geriamosios suspensijos paruošti, geriamasis švirkštas ir matavimo šaukštas, N1		Receptinis	LT/1/12/2791/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
50857	64747	1064747	buteliukas	41 g granulių 60 ml suspensijos paruošti, geriamasis švirkštas ir matavimo šaukštas N1		Receptinis	LT/1/12/2791/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
50858	64748	1064748	buteliukas	54,6 g granulių 80 ml geriamosios suspensijos paruošti, geriamasis švirkštas ir matavimo šaukštas N1		Receptinis	LT/1/12/2791/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
50859	64749	1064749	buteliukas	68,3 g granulių 100 ml geriamosios suspensijos paruošti, geriamasis švirkštas ir matavimo šaukštas N1		Receptinis	LT/1/12/2791/004	Netiekiama	-	-	No	-	-	Download
50860	64750	1064750	buteliukas	81,9 g granulių 120 ml suspensijos paruošti, geriamasis švirkštas ir matavimo šaukštas N1		Receptinis	LT/1/12/2791/005	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2018-04-12	Perregistruotas
2012-01-27	Registruotas