Fluconazole Actavis

Medicinal product

(Invented) name

Fluconazole Actavis

Active substance (s)

Flukonazolas

Strength

200 mg

Pharmaceutical form

kietosios kapsulės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

J02AC01, Fluconazole

Marketing authorisation holder

Actavis Group PTC ehf., Islandija

Date of authorisation

2011-05-11

Date of renewal

2012-04-06

Documents

2455_1_64 Fluconazole Actavis II PL 161007.docx

Stage

Išregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

Procedure number

Marketing authorisation procedure

Savitarpio pripažinimo procedūra

Qualitative and quantitative composition

Kapsulėje yra	1 vnt.
Flukonazolas	200 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
42321	56087	1056087	lizdinė plokštelė	N1		Receptinis	LT/1/11/2455/049	Netiekiama	-	-	No	-	-
46681	60490	1060490	lizdinė plokštelė	N2		Receptinis	LT/1/11/2455/050	Netiekiama	-	-	No	-	-
46682	60491	1060491	lizdinė plokštelė	N4		Receptinis	LT/1/11/2455/051	Netiekiama	-	-	No	-	-
46683	60492	1060492	lizdinė plokštelė	N6		Receptinis	LT/1/11/2455/052	Netiekiama	-	-	No	-	-
46684	60493	1060493	lizdinė plokštelė	N7		Receptinis	LT/1/11/2455/053	Netiekiama	-	-	No	-	-
46685	60494	1060494	lizdinė plokštelė	N10		Receptinis	LT/1/11/2455/054	Netiekiama	-	-	No	-	-
46686	60495	1060495	lizdinė plokštelė	N12		Receptinis	LT/1/11/2455/055	Netiekiama	-	-	No	-	-
46687	60496	1060496	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	LT/1/11/2455/056	Netiekiama	-	-	No	-	-
46688	60497	1060497	lizdinė plokštelė	N20		Receptinis	LT/1/11/2455/057	Netiekiama	-	-	No	-	-
46689	60498	1060498	lizdinė plokštelė	N21		Receptinis	LT/1/11/2455/058	Netiekiama	-	-	No	-	-
46690	60499	1060499	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/11/2455/059	Netiekiama	-	-	No	-	-
46691	60500	1060500	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/11/2455/060	Netiekiama	-	-	No	-	-
46692	60501	1060501	lizdinė plokštelė	N50		Receptinis	LT/1/11/2455/061	Netiekiama	-	-	No	-	-
46693	60502	1060502	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/11/2455/062	Netiekiama	-	-	No	-	-
46694	60503	1060503	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	LT/1/11/2455/063	Netiekiama	-	-	No	-	-
46695	60504	1060504	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/11/2455/064	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2017-05-09	Išregistruotas
2012-04-06	Perregistruotas
2011-05-11	Registruotas