Rosuvastatin Actavis

Medicinal product

(Invented) name

Rosuvastatin Actavis

Active substance (s)

Rozuvastatinas

Strength

10 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

C10AA07, Rosuvastatin

Marketing authorisation holder

Actavis Group PTC ehf., Islandija

Date of authorisation

2012-05-09

Date of renewal

Documents

2931_1_36 Pakuotės lapelis 190327.docx

2931_1_36 Rosuvastatin Actavis PZ PL 190327.docx

Stage

Išregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

PT/H/0518/002/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Rozuvastatinas	10 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
43838	57624	1057624	lizdinė plokštelė	N20		Receptinis	LT/1/12/2931/010	Netiekiama	-	-	No	-	-
43839	57625	1057625	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/12/2931/011	Netiekiama	-	-	No	-	-
52434	66355	1066355	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/12/2931/012	Netiekiama	-	-	No	-	-
52435	66356	1066356	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/12/2931/013	Netiekiama	-	-	No	-	-
52436	66357	1066357	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/12/2931/014	Netiekiama	-	-	No	-	-
52437	66358	1066358	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	LT/1/12/2931/015	Netiekiama	-	-	No	-	-
52438	66359	1066359	lizdinė plokštelė	N98		Receptinis	LT/1/12/2931/016	Netiekiama	-	-	No	-	-
52439	66360	1066360	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/12/2931/017	Netiekiama	-	-	No	-	-
52440	66361	1066361	tablečių talpyklė	N100		Receptinis	LT/1/12/2931/018	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2019-10-02	Išregistruotas
2012-05-09	Registruotas