Tacrolimus PharmaSwiss

Medicinal product

(Invented) name

Tacrolimus PharmaSwiss

Active substance (s)

Takrolimuzas

Strength

5 mg

Pharmaceutical form

kietosios kapsulės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

Yes

ATC code (s)

L04AD02, Tacrolimus

Marketing authorisation holder

PharmaSwiss Česká republika s.r.o., Čekija

Date of authorisation

2012-07-19

Date of renewal

2015-11-03

Documents

2398_1-15 Tacrolimus_PharmaSwiss_perr1103-r.docx

Stage

Išregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

NL/H/1333/004/R/001

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Kapsulėje yra	1 vnt.
Takrolimuzas	5 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
43860	57646	1057646	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/11/2398/012	Netiekiama	-	-	No	-	-
53003	66943	1066943	lizdinė plokštelė	N50		Receptinis	LT/1/11/2398/013	Netiekiama	-	-	No	-	-
53004	66944	1066944	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/11/2398/014	Netiekiama	-	-	No	-	-
53005	66945	1066945	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/11/2398/015	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2017-10-05	Išregistruotas
2015-11-03	Perregistruotas
2012-07-19	Registruotas