VONILLE

Medicinal product

(Invented) name

VONILLE

Active substance (s)

Gestodenas/Etinilestradiolis

Strength

60 µg/15 µg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

G03AA10, Gestodene and ethinylestradiol

Marketing authorisation holder

UAB Exeltis Baltics , Lietuva

Date of authorisation

2012-06-04

Date of renewal

2017-04-27

Documents

2968_1_3 VONILLE PCS PL 190529.DOCX

2968_1_3 Pakuotės lapelis 190529.docx

Stage

Išregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

NL/H/1902/001/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Geltonoje tabletėje yra	1 vnt.
Gestodenas	60 µg
Etinilestradiolis	15 µg
Baltoje tabletėje (placebo) veikliųjų medžiagų nėra	1 vnt.

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
44226	58017	1058017	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/12/2968/001	Netiekiama	-	-	No	-	-	Download
52755	66688	1066688	lizdinė plokštelė	N3x28		Receptinis	LT/1/12/2968/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
52756	66689	1066689	lizdinė plokštelė	N6x28		Receptinis	LT/1/12/2968/003	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2020-09-30	Išregistruotas
2017-04-27	Perregistruotas
2012-06-04	Registruotas