Desloratadine Zentiva

Medicinal product

(Invented) name

Desloratadine Zentiva

Active substance (s)

Desloratadinas

Strength

0,5 mg/ml

Pharmaceutical form

geriamasis tirpalas

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

R06AX27, Desloratadine

Marketing authorisation holder

Zentiva k.s., Čekija

Date of authorisation

2012-03-15

Date of renewal

2017-09-28

Documents

2847_1_5 Pakuotės lapelis 201008.docx

2847_1_5 Desloratadine Zentiva geriam tirp RPP 201008.docx

Stage

Išregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

CZ/H/0516/001

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

1 ml geriamojo tirpalo yra	1 ml
Desloratadinas	0,5 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
44503	58297	1058297	buteliukas	50 ml matavimo šaukštas/geriamasis švirkštas N1		Receptinis	LT/1/12/2847/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
51556	65452	1065452	buteliukas	60 ml matavimo šaukštas/geriamasis švirkštas N1		Receptinis	LT/1/12/2847/002	Netiekiama	-	-	No	-	-	Download
51557	65453	1065453	buteliukas	100 ml matavimo šaukštas/geriamasis švirkštas N1		Receptinis	LT/1/12/2847/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
51558	65454	1065454	buteliukas	120 ml matavimo šaukštas/geriamasis švirkštas N1		Receptinis	LT/1/12/2847/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
51559	65455	1065455	buteliukas	150 ml matavimo šaukštas/geriamasis švirkštas N1		Receptinis	LT/1/12/2847/005	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2022-05-02	Išregistruotas
2017-09-28	Perregistruotas
2012-03-15	Registruotas