Betahistine Actavis

Medicinal product

(Invented) name

Betahistine Actavis

Active substance (s)

Betahistino dihidrochloridas

Strength

24 mg

Pharmaceutical form

tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

N07CA01, Betahistine

Marketing authorisation holder

Teva B.V., Nyderlandai

Date of authorisation

2012-02-14

Date of renewal

2013-04-16

Documents

2802 Betahistine Actavis 24mg PCS PL 2024 06 17.docx

2802 Pakuotės lapelis 2024 06 17.docx

Stage

Perregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

EE/H/0293/001

Marketing authorisation procedure

Kartotinė procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Betahistino dihidrochloridas	24 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
44545	58340	1058340	lizdinė plokštelė	N20		Receptinis	LT/1/12/2802/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
51186	65078	1065078	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/12/2802/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
51187	65079	1065079	lizdinė plokštelė	N40		Receptinis	LT/1/12/2802/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
51188	65080	1065080	lizdinė plokštelė	N50		Receptinis	LT/1/12/2802/004	Netiekiama	-	-	No	-	-	Download
51189	65081	1065081	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/12/2802/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
51190	65082	1065082	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/12/2802/006	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2013-04-16	Perregistruotas
2012-02-14	Registruotas