SIBILLA

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

SIBILLA

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Dienogestas/Etinilestradiolis

Stiprumas

2 mg/0,03 mg

Farmacinė forma

plėvele dengtos tabletės

Vartojimo būdas (-ai)

vartoti per burną

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

Ne

ATC kodas (-ai)

G03AA16, Dienogest and ethinylestradiol

G03HB, Antiandrogens and estrogens

Registruotojas

Gedeon Richter Plc, Vengrija

Registracijos data

2012-06-04

Perregistravimo data

Dokumentai

2967_1_3 Sibilla tab RPP keit.docx

Stadija

Išregistruotas

Ar kontroliuojamas?

Ne

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

Procedūros numeris

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Decentralizuota procedūra

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Tabletėje yra	1 vnt.
Dienogestas	2 mg
Etinilestradiolis	0,03 mg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
45810	59612	1059612	lizdinė plokštelė	N21		Receptinis	LT/1/12/2967/001	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
52753	66686	1066686	lizdinė plokštelė	N3x21		Receptinis	LT/1/12/2967/002	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
52754	66687	1066687	lizdinė plokštelė	N6x21		Receptinis	LT/1/12/2967/003	Netiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2015-09-10	Išregistruotas
2012-06-04	Registruotas