LETHE

Medicinal product

(Invented) name

LETHE

Active substance (s)

Drospirenonas/Etinilestradiolis

Strength

3 mg/0,02 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

G03AA12, Drospirenone and ethinylestradiol

Marketing authorisation holder

Zentiva k.s., Čekija

Date of authorisation

2012-12-17

Date of renewal

2020-07-15

Documents

3155 LETHE II PL 2024 11 01.docx

3155 Pakuotės lapelis 2024 11 01.docx

Stage

Perregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

CZ/H/0533/001

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Rausvoje tabletėje yra	1 vnt.
Drospirenonas	3 mg
Etinilestradiolis	0,02 mg
Baltoje tabletėje veikliųjų medžiagų nėra	1 vnt.

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
46507	60315	1060315	lizdinė plokštelė	N1x28 (24+4)		Receptinis	LT/1/12/3155/001	Tiekiama	-	-	No	-	-	Download
54728	68728	1068728	lizdinė plokštelė	N3x28 (24+4)		Receptinis	LT/1/12/3155/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
54729	68729	1068729	lizdinė plokštelė	N6x28 (24+4)		Receptinis	LT/1/12/3155/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
54730	68730	1068730	lizdinė plokštelė	N13x28 (24+4)		Receptinis	LT/1/12/3155/004	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2020-07-15	Perregistruotas
2012-12-17	Registruotas