Pcolina

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

Pcolina

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Fluorocholino (18F) chloridas

Stiprumas

1 GBq/ml

Farmacinė forma

injekcinis tirpalas

Vartojimo būdas (-ai)

leisti į veną

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

Ne

ATC kodas (-ai)

V09IX07, fluorocholine (18F)

Registruotojas

IASON GmbH, Austrija

Registracijos data

2012-12-17

Perregistravimo data

2015-09-30

Dokumentai

3159_1_2 Pcolina inj II PL 161117.docx

Stadija

Išregistruotas

Ar kontroliuojamas?

Ne

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

8(3)

Procedūros numeris

FR/H/0471/001/E/001

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Kartotinė procedūra

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Kalibravimo dieną ir kalibravimo laiku 1 ml injekcinio tirpalo yra	1 ml
Fluorocholino (18F) chloridas	1 GBq

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
47567	61387	1061387	flakonas	15 ml N1		Receptinis	LT/1/12/3159/001	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
54755	68768	1068768	flakonas	25 ml N1		Receptinis	LT/1/12/3159/002	Netiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2022-01-31	Išregistruotas
2015-09-30	Perregistruotas
2012-12-17	Registruotas