Cleodette

Medicinal product

(Invented) name

Cleodette

Active substance (s)

Etinilestradiolis/Drospirenonas

Strength

0,03 mg/3 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

G03AA12, Drospirenone and ethinylestradiol

Marketing authorisation holder

Actavis Group PTC ehf., Islandija

Date of authorisation

2014-01-24

Date of renewal

Documents

3490_6_10 Cleodette 0,03_3mg RPP 170922.docx

Stage

Išregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

SE/H/1729/002/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Etinilestradiolis	0,03 mg
Drospirenonas	3 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
51319	65213	1065213	lizdinė plokštelė	N1x21		Receptinis	LT/1/14/3490/006	Netiekiama	-	-	No	-	-
58425	72589	1072589	lizdinė plokštelė	N2x21		Receptinis	LT/1/14/3490/007	Netiekiama	-	-	No	-	-
58426	72590	1072590	lizdinė plokštelė	N3x21		Receptinis	LT/1/14/3490/008	Netiekiama	-	-	No	-	-
58427	72591	1072591	lizdinė plokštelė	N6x21		Receptinis	LT/1/14/3490/009	Netiekiama	-	-	No	-	-
58428	72592	1072592	lizdinė plokštelė	N13x21		Receptinis	LT/1/14/3490/010	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2018-09-05	Išregistruotas
2014-01-24	Registruotas