Axympa

Medicinal product

(Invented) name

Axympa

Active substance (s)

Mikofenolio rūgštis

Strength

180 mg

Pharmaceutical form

skrandyje neirios tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

Yes

ATC code (s)

L04AA06, Mycophenolic acid

Marketing authorisation holder

Teva B.V., Nyderlandai

Date of authorisation

2014-01-24

Date of renewal

2017-02-27

Documents

3493_1_5 Pakuotės lapelis 180mg 180314.docx

3493_1_9 Axympa RPP 180314.docx

Stage

Išregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

ES/H/0183/001/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Mikofenolio rūgštis	180 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
51792	65690	1065690	lizdinė plokštelė	N20		Receptinis	LT/1/14/3493/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
58431	72595	1072595	lizdinė plokštelė	N50		Receptinis	LT/1/14/3493/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
58432	72596	1072596	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/14/3493/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
58433	72597	1072597	lizdinė plokštelė	N120		Receptinis	LT/1/14/3493/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
58434	72598	1072598	lizdinė plokštelė	N250		Receptinis	LT/1/14/3493/005	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2019-04-05	Išregistruotas
2017-02-27	Perregistruotas
2014-01-24	Registruotas