Axympa

Medicinal product

(Invented) name

Axympa

Active substance (s)

Mikofenolio rūgštis

Strength

360 mg

Pharmaceutical form

skrandyje neirios tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

Yes

ATC code (s)

L04AA06, Mycophenolic acid

Marketing authorisation holder

Teva B.V., Nyderlandai

Date of authorisation

2014-01-24

Date of renewal

2017-02-27

Documents

3493_1_9 Axympa RPP 180314.docx

3493_6_9 Pakuotės lapelis 360mg 180314.docx

Stage

Išregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

ES/H/0183/002/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Mikofenolio rūgštis	360 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
51793	65691	1065691	lizdinė plokštelė	N50		Receptinis	LT/1/14/3493/006	Netiekiama	-	-	No	-	-
58435	72599	1072599	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/14/3493/007	Netiekiama	-	-	No	-	-
58436	72600	1072600	lizdinė plokštelė	N120		Receptinis	LT/1/14/3493/008	Netiekiama	-	-	No	-	-
58437	72601	1072601	lizdinė plokštelė	N250		Receptinis	LT/1/14/3493/009	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2019-04-05	Išregistruotas
2017-02-27	Perregistruotas
2014-01-24	Registruotas