Telmisartan/Hydrochlorothiazide Apotex

Medicinal product

(Invented) name

Telmisartan/Hydrochlorothiazide Apotex

Active substance (s)

Telmisartanas/Hidrochlorotiazidas

Strength

40 mg/12,5 mg

Pharmaceutical form

tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

C09DA07, Telmisartan and diuretics

Marketing authorisation holder

Apotex Europe B.V., Nyderlandai

Date of authorisation

2013-12-11

Date of renewal

Documents

3466_1_18 TelmisartanHydr Apotex PCS PL keit.docx

Stage

Išregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

Procedure number

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Telmisartanas	40 mg
Hidrochlorotiazidas	12,5 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
52519	66442	1066442	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	LT/1/13/3466/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
58152	72278	1072278	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/13/3466/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
58153	72279	1072279	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/13/3466/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
58154	72280	1072280	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/13/3466/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
58155	72281	1072281	lizdinė plokštelė	N98		Receptinis	LT/1/13/3466/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
58156	72282	1072282	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/13/3466/006	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2017-08-17	Išregistruotas
2013-12-11	Registruotas