Sterofundin ISO

Medicinal product

(Invented) name

Sterofundin ISO

Active substance (s)

Natrio chloridas/Kalio chloridas/Magnio chloridas heksahidratas/Kalcio chloridas dihidratas/Natrio acetatas trihidratas/L-obuolių rūgštis

Strength

6,8 g/0,3 g/0,2 g/0,37 g/3,27 g/0,67 g/1000 ml

Pharmaceutical form

infuzinis tirpalas

Route (s) of administration

leisti į veną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

ATC code (s)

B05BB01, Electrolytes

Marketing authorisation holder

B.Braun Melsungen AG, Vokietija

Date of authorisation

2013-04-16

Date of renewal

2018-05-29

Documents

3274_1-18 Sterofundin_ISO_perr20180529.docx

Stage

Perregistruotas

Controlled?

Controlled substance type

Legal basis

10a

Procedure number

NL/H/0545/001/E/001

Marketing authorisation procedure

Kartotinė procedūra

Qualitative and quantitative composition

1000 ml tirpalo yra	1000 ml
Natrio chloridas	6,8 g
Kalio chloridas	0,3 g
Magnio chloridas heksahidratas	0,2 g
Kalcio chloridas dihidratas	0,37 g
Natrio acetatas trihidratas	3,27 g
L-obuolių rūgštis	0,67 g

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
52833	66769	1066769	buteliukas	250 ml N1 (stiklinis)	Receptinis	LT/1/13/3274/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
52834	66770	1066770	buteliukas	250 ml N10 (stiklinis)	Receptinis	LT/1/13/3274/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
52835	66771	1066771	buteliukas	500 ml N1 (stiklinis)	Receptinis	LT/1/13/3274/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
52836	66772	1066772	buteliukas	500 ml N10 (stiklinis)	Receptinis	LT/1/13/3274/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
55968	70023	1070023	buteliukas	1000 ml N1 (stiklinis)	Receptinis	LT/1/13/3274/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
55969	70024	1070024	buteliukas	1000 ml N6 (stiklinis)	Receptinis	LT/1/13/3274/006	Netiekiama	-	-	No	-	-
55970	70025	1070025	buteliukas	250 ml N1 (polietileno)	Receptinis	LT/1/13/3274/007	Netiekiama	-	-	No	-	-
55971	70026	1070026	buteliukas	250 ml N10 (polietileno)	Receptinis	LT/1/13/3274/008	Netiekiama	-	-	No	-	-
55972	70027	1070027	buteliukas	500 ml N1 (polietileno)	Receptinis	LT/1/13/3274/009	Netiekiama	-	-	No	-	-
55973	70028	1070028	buteliukas	500 ml N10 (polietileno)	Receptinis	LT/1/13/3274/010	Tiekiama	-	-	No	-	-	Download
55974	70029	1070029	buteliukas	1000 ml N1 (polietileno)	Receptinis	LT/1/13/3274/011	Netiekiama	-	-	No	-	-
55975	70030	1070030	buteliukas	1000 ml N10 (polietileno)	Receptinis	LT/1/13/3274/012	Tiekiama	-	-	No	-	-
55976	70031	1070031	maišelis	250 ml N1	Receptinis	LT/1/13/3274/013	Netiekiama	-	-	No	-	-
55977	70032	1070032	maišelis	250 ml N20	Receptinis	LT/1/13/3274/014	Netiekiama	-	-	No	-	-
55978	70033	1070033	maišelis	500 ml N1	Receptinis	LT/1/13/3274/015	Netiekiama	-	-	No	-	-
55979	70034	1070034	maišelis	500 ml N20	Receptinis	LT/1/13/3274/016	Netiekiama	-	-	No	-	-
55980	70035	1070035	maišelis	1000 ml N1	Receptinis	LT/1/13/3274/017	Netiekiama	-	-	No	-	-
55981	70036	1070036	maišelis	1000 ml N10	Receptinis	LT/1/13/3274/018	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2018-05-29	Perregistruotas
2013-04-16	Registruotas