ARPLEXAM

Medicinal product

(Invented) name

ARPLEXAM

Active substance (s)

Perindoprilio argininas/Indapamidas/Amlodipinas

Strength

5 mg/1,25 mg/5 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

C09BX01, Perindopril, amlodipine and indapamide

Marketing authorisation holder

Les Laboratoires Servier, Prancūzija

Date of authorisation

2014-03-05

Date of renewal

2021-05-11

Documents

3519 Pakuotės lapelis 2022 07 05.docx

3519 ARPLEXAM PCS PL 2022 07 05.docx

Stage

Perregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10b

Procedure number

NL/H/2638/002/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Perindoprilio argininas	5 mg
Indapamidas	1,25 mg
Amlodipinas	5 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
52934	66872	1066872	tablečių talpyklė	N30		Receptinis	LT/1/14/3519/006	Netiekiama	-	-	No	-	-
58672	72856	1072856	tablečių talpyklė	N100		Receptinis	LT/1/14/3519/007	Netiekiama	-	-	No	-	-
58673	72857	1072857	tablečių talpyklė	N60 (2x30)		Receptinis	LT/1/14/3519/008	Netiekiama	-	-	No	-	-
58674	72858	1072858	tablečių talpyklė	N90 (3x30)		Receptinis	LT/1/14/3519/009	Netiekiama	-	-	No	-	-
58675	72859	1072859	tablečių talpyklė	N500 (5x100)		Receptinis	LT/1/14/3519/010	Netiekiama	-	-	No	-	-
59482	73711	1073711	tablečių talpyklė	N10		Receptinis	LT/1/14/3519/027	Netiekiama	-	-	No	-	-
98728	84832	1084832	tablečių talpyklė	N28		Receptinis	LT/1/14/3519/031	Netiekiama	-	-	No	-	-
98729	84833	1084833	tablečių talpyklė	N84 (3x28)		Receptinis	LT/1/14/3519/032	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2021-05-11	Perregistruotas
2014-03-05	Registruotas