Epipen

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

Epipen

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Epinefrinas

Stiprumas

300 µg

Farmacinė forma

injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje

Vartojimo būdas (-ai)

leisti į raumenis

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

Ne

ATC kodas (-ai)

C01CA24, Epinephrine

Registruotojas

Viatris Healthcare Limited, Airija

Registracijos data

2013-10-31

Perregistravimo data

2021-04-19

Dokumentai

Epipen kontroliniai klausimai recepto israsymui.pdf

Epipen mokomoji medziaga pacientams.pdf

3418 Pakuotės lapelis 300mcg 2025 07 16.docx

Epipen mokomojo prietaiso tekstas.pdf

3418 Epipen 300 PCS PL 2025 07 16.docx

Stadija

Perregistruotas

Ar kontroliuojamas?

Ne

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

10a

Procedūros numeris

SE/H/1287/002/DC

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Decentralizuota procedūra

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Vienkartinėje 0,3 ml dozėje yra	0.3 ml
Epinefrinas	300 µg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
52951	66891	1066891	užpildytas švirkštiklis	N1 (automatinis injektorius)		Receptinis	LT/1/13/3418/003	Tiekiama	-	-	Ne	-	-	Parsisiųsti
57599	71716	1071716	užpildytas švirkštiklis	N2 (automatinis injektorius)		Receptinis	LT/1/13/3418/004	Netiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2021-04-19	Perregistruotas
2013-10-31	Registruotas