Misodel

Medicinal product

(Invented) name

Misodel

Active substance (s)

Mizoprostolis

Strength

200 µg

Pharmaceutical form

vartojimo į makštį sistema

Route (s) of administration

vartoti į makštį

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

G02AD06, Misoprostol

Marketing authorisation holder

Ferring GmbH, Vokietija

Date of authorisation

2013-11-22

Date of renewal

Documents

3442_1_3 Misodel_PCS 180116.docx

Stage

Išregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

8(3)

Procedure number

SE/H/1224/001/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Vienoje vartojimo į makštį sistemoje yra	1 vnt.
Mizoprostolis	200 µg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
53213	67155	1067155	paketėlis	N1		Receptinis	LT/1/13/3442/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
58002	72125	1072125	paketėlis	N5		Receptinis	LT/1/13/3442/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
58003	72126	1072126	paketėlis	N5 (sudėtinė pakuotė)		Receptinis	LT/1/13/3442/003	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2018-11-23	Išregistruotas
2013-11-22	Registruotas