Aclexa

Medicinal product

(Invented) name

Aclexa

Active substance (s)

Celekoksibas

Strength

100 mg

Pharmaceutical form

kietosios kapsulės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

M01AH01, Celecoxib

Marketing authorisation holder

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovėnija

Date of authorisation

2013-12-11

Date of renewal

2018-06-25

Documents

3460 Pakuotės lapelis 2024 07 01.docx

3460 Aclexa PCS PL 2024 07 01.docx

Stage

Perregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

EE/H/0187/001/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Kapsulėje yra	1 vnt.
Celekoksibas	100 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
54257	68247	1068247	lizdinė plokštelė	N10		Receptinis	LT/1/13/3460/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
58075	72200	1072200	lizdinė plokštelė	N20		Receptinis	LT/1/13/3460/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
58076	72201	1072201	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/13/3460/003	Tiekiama	-	-	No	-	-	Download
58077	72202	1072202	lizdinė plokštelė	N40		Receptinis	LT/1/13/3460/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
58078	72203	1072203	lizdinė plokštelė	N50		Receptinis	LT/1/13/3460/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
58079	72204	1072204	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/13/3460/006	Netiekiama	-	-	No	-	-
58080	72205	1072205	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	LT/1/13/3460/007	Netiekiama	-	-	No	-	-
58081	72206	1072206	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/13/3460/008	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2018-06-25	Perregistruotas
2013-12-11	Registruotas