Pediaven G25

Medicinal product

(Invented) name

Pediaven G25

Active substance (s)

Alaninas/Argininas/Asparto rūgštis/Acetilcisteinas/Glutamo rūgštis/Glicinas/Histidinas/Izoleucinas/Leucinas/Lizinas, monohidratas/Metioninas/Fenilalaninas/Prolinas/Serinas/Taurinas/Tretinoinas/Triptofanas/Tirozinas/Valinas/Dikalio fosfatas/Gliukozė, monohidratas/Kalcio gliukonatas monohidratas/Magnio laktatas dihidratas/Natrio chloridas/Kalcio chloridas/Cinko acetatas dihidratas/Vario sulfatas pentahidratas/Natrio fluoridas/Seleno dioksidas/Magnio chloridas tetrahidratas/Kalio jodidas/Chromo chloridas heksahidratas/Geležies sulfatas heptahidratas/Kobalto chloridas heksahidratas/Amonio molibdatas tetrahidratas

Strength

2,41 g/1,57 g/1,57 g/0,51 g/2,72 g/0,8 g/0,8 g/1,19 g/2,68 g/2,4 g/0,5 g/1,03 g/2,14 g/1,45 g/0,11 g/1,38 g/0,54 g/0,19 g/1,38 g/1,74 g/275 g/3,59 g/1,43 g/2,34 g/1,49 g/13,43 mg/2,36 mg/2,21 mg/0,14 mg/0,72 mg/0,13 mg/0,21 mg/4,98 mg/1,21 mg/0,18 mg/1000 ml

Pharmaceutical form

infuzinis tirpalas

Route (s) of administration

leisti į veną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

ATC code (s)

B05BA10, Combinations

Marketing authorisation holder

Fresenius Kabi Polska Sp.z.o.o., Lenkija

Date of authorisation

2014-10-10

Date of renewal

Documents

3630_1 Pakuotės lapelis 200319.docx

3630_1 Pediaven G25 inf RPP 200319.docx

Stage

Registruotas

Controlled?

Controlled substance type

Legal basis

10a

Procedure number

FR/H/0554/005/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Paruoštame tirpale (1000 ml) yra	1000 ml
Alaninas	2,41 g
Argininas	1,57 g
Asparto rūgštis	1,57 g
Acetilcisteinas	0,51 g
Glutamo rūgštis	2,72 g
Glicinas	0,8 g
Histidinas	0,8 g
Izoleucinas	1,19 g
Leucinas	2,68 g
Lizinas, monohidratas	2,4 g
Metioninas	0,5 g
Fenilalaninas	1,03 g
Prolinas	2,14 g
Serinas	1,45 g
Taurinas	0,11 g
Tretinoinas	1,38 g
Triptofanas	0,54 g
Tirozinas	0,19 g
Valinas	1,38 g
Dikalio fosfatas	1,74 g
Gliukozė, monohidratas	275 g
Kalcio gliukonatas monohidratas	3,59 g
Magnio laktatas dihidratas	1,43 g
Natrio chloridas	2,34 g
Kalcio chloridas	1,49 g
Cinko acetatas dihidratas	13,43 mg
Vario sulfatas pentahidratas	2,36 mg
Natrio fluoridas	2,21 mg
Seleno dioksidas	0,14 mg
Magnio chloridas tetrahidratas	0,72 mg
Kalio jodidas	0,13 mg
Chromo chloridas heksahidratas	0,21 mg
Geležies sulfatas heptahidratas	4,98 mg
Kobalto chloridas heksahidratas	1,21 mg
Amonio molibdatas tetrahidratas	0,18 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
54712	68711	1068711	maišelis	1000 ml N4		Receptinis	LT/1/14/3630/001	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2014-10-10	Registruotas