Orindille

Medicinal product

(Invented) name

Orindille

Active substance (s)

Etinilestradiolis/Drospirenonas

Strength

0,03 mg/3 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

G03AA12, Drospirenone and ethinylestradiol

Marketing authorisation holder

UAB Orivas, Lietuva

Date of authorisation

2014-01-24

Date of renewal

2019-04-30

Documents

3494 Pakuotės lapelis 0,03_3mg 2025 01 22.docx

3494 Orindille 0,03_3mg PCS II PL 2025 01 22.docx

Stage

Perregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

NL/H/2888/002/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Etinilestradiolis	0,03 mg
Drospirenonas	3 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
54820	68841	1068841	lizdinė plokštelė	N1x21		Receptinis	LT/1/14/3494/006	Tiekiama	-	-	No	-	-	Download
58442	72606	1072606	lizdinė plokštelė	N2x21		Receptinis	LT/1/14/3494/007	Netiekiama	-	-	No	-	-
58443	72607	1072607	lizdinė plokštelė	N3x21		Receptinis	LT/1/14/3494/008	Netiekiama	-	-	No	-	-
58444	72608	1072608	lizdinė plokštelė	N6x21		Receptinis	LT/1/14/3494/009	Netiekiama	-	-	No	-	-
58445	72609	1072609	lizdinė plokštelė	N13x21		Receptinis	LT/1/14/3494/010	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2019-04-30	Perregistruotas
2014-01-24	Registruotas