Alotendin

Medicinal product

(Invented) name

Alotendin

Active substance (s)

Bizoprololis/Amlodipinas

Strength

5 mg/10 mg

Pharmaceutical form

tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

C07FB07, Bisoprolol and amlodipine

Marketing authorisation holder

Egis Pharmaceuticals PLC, Vengrija

Date of authorisation

2014-09-04

Date of renewal

2020-06-29

Documents

3607 Alotendin II PL 2025 01 16.docx

3607 Pakuotės lapelis 2025 01 16.docx

Stage

Perregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10b

Procedure number

HU/H/0341/002/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Bizoprololis	5 mg
Amlodipinas	10 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
54911	68937	1068937	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/14/3607/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
59945	74216	1074216	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/14/3607/006	Tiekiama	-	-	No	-	-
59946	74217	1074217	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/14/3607/007	Netiekiama	-	-	No	-	-
59947	74218	1074218	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	LT/1/14/3607/008	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2020-06-29	Perregistruotas
2014-09-04	Registruotas