SENTOBA

Medicinal product

(Invented) name

SENTOBA

Active substance (s)

Bozentanas

Strength

62,5 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

C02KX01, Bosentan

Marketing authorisation holder

PharmaSwiss Česká republika s.r.o., Čekija

Date of authorisation

2014-06-13

Date of renewal

Documents

3583_1_8 SENTOBA tab RPP 180306.docx

Stage

Išregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

PT/H/1110/001/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Bozentanas	62,5 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
55144	69177	1069177	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	LT/1/14/3583/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
59406	73633	1073633	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/14/3583/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
59407	73634	1073634	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/14/3583/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
59408	73635	1073635	lizdinė plokštelė	N112		Receptinis	LT/1/14/3583/004	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2019-09-11	Išregistruotas
2014-06-13	Registruotas