PROGIT

Medicinal product

(Invented) name

PROGIT

Active substance (s)

Itoprido hidrochloridas

Strength

50 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

A03FA07, Itropride

Marketing authorisation holder

PRO. MED. CS Praha a.s., Čekija

Date of authorisation

2013-11-22

Date of renewal

2017-07-10

Documents

3443 Pakuotės lapelis 2021 10 13.docx

3443 PROGIT 50mg tab PCS PL 2021 10 13.docx

Stage

Išregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

CZ/H/0467/001/MR

Marketing authorisation procedure

Savitarpio pripažinimo procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Itoprido hidrochloridas	50 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
55610	69659	1069659	lizdinė plokštelė	N10		Receptinis	LT/1/13/3443/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
58034	72157	1072157	lizdinė plokštelė	N20		Receptinis	LT/1/13/3443/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
58035	72158	1072158	lizdinė plokštelė	N40		Receptinis	LT/1/13/3443/003	Netiekiama	-	-	No	-	-	Download
58036	72159	1072159	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/13/3443/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
97697	83792	1083792	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	LT/1/13/3443/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
105367	91468	1091468	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/13/3443/006	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2022-05-02	Išregistruotas
2017-07-10	Perregistruotas
2013-11-22	Registruotas