Telmisartan/Hydrochlorothiazide Teva Pharma

Medicinal product

(Invented) name

Telmisartan/Hydrochlorothiazide Teva Pharma

Active substance (s)

Telmisartanas/Hidrochlorotiazidas

Strength

80 mg/12,5 mg

Pharmaceutical form

tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

C09DA07, Telmisartan and diuretics

Marketing authorisation holder

Teva B.V., Nyderlandai

Date of authorisation

2014-03-05

Date of renewal

2018-07-30

Documents

3521 Pakuotės lapelis 2025 01 16.docx

3521 Telmisartan_HCT Teva Pharma RPP 2025 01 16.docx

Stage

Perregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

DK/H/2307/002/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Telmisartanas	80 mg
Hidrochlorotiazidas	12,5 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
55859	69913	1069913	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	LT/1/14/3521/009	Netiekiama	-	-	No	-	-
55860	69914	1069914	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/14/3521/010	Tiekiama	-	-	No	-	-	Download
58723	72908	1072908	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/14/3521/011	Netiekiama	-	-	No	-	-
58724	72909	1072909	tablečių talpyklė	N30		Receptinis	LT/1/14/3521/012	Netiekiama	-	-	No	-	-
58725	72910	1072910	tablečių talpyklė	N90		Receptinis	LT/1/14/3521/013	Netiekiama	-	-	No	-	-
58726	72911	1072911	tablečių talpyklė	N250		Receptinis	LT/1/14/3521/014	Netiekiama	-	-	No	-	-
60829	75119	1075119	lizdinė plokštelė	N98		Receptinis	LT/1/14/3521/022	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2018-07-30	Perregistruotas
2014-03-05	Registruotas