Hexyon

← Back

Medicinal product

Hexyon

Difterijos anatoksinas/Stabligės anatoksinas/Bordetella pertussis antigenai: Kokliušo anatoksinas/Filamentinis hemagliutininas/Inaktyvuotas 1-ojo tipo poliovirusas (Mahoney)/Inaktyvuotas 2-ojo tipo poliovirusas (MEF-1)/Inaktyvuotas 3-ojo tipo poliovirusas (Saukett)/Hepatito B paviršinis antigenas/b tipo Haemophilus influenzae polisacharidas, konjuguotas su stabligės baltymu

20 TV(×2,4)/ 40 TV(×3,4)/25 µg/25 µg/40 DAgV/8 DAgV/32 DAgV/10 µg/12 µg (22-36 µg)

injekcinė suspensija užpildytame švirkšte

leisti į raumenis

Receptinis

No

J07CA09, Diphtheria-hemophilus influenzae B-pertussis-poliomyelitis-tetanus-hepatitis B

Sanofi Winthrop Industrie, Prancūzija

2013-04-17

Search in EMA Europe

Registruotas

No

8(3)

Centrinė registracija

Qualitative and quantitative composition

Suspension for injection in pre-filled syringe 0.5 ml
Difterijos anatoksinas 20 TV(×2,4)
Stabligės anatoksinas 40 TV(×3,4)
Bordetella pertussis antigenai: Kokliušo anatoksinas 25 µg
Filamentinis hemagliutininas 25 µg
Inaktyvuotas 1-ojo tipo poliovirusas (Mahoney) 40 DAgV
Inaktyvuotas 2-ojo tipo poliovirusas (MEF-1) 8 DAgV
Inaktyvuotas 3-ojo tipo poliovirusas (Saukett) 32 DAgV
Hepatito B paviršinis antigenas 10 µg
b tipo Haemophilus influenzae polisacharidas, konjuguotas su stabligės baltymu 12 µg (22-36 µg)

Packages

PAKID NPAKID NPAKID-7 Pack type Pack size Type of packaging Proposed dispensing/classification Marketing authorisation no. Supply status From To Package is in foreign language From To Mock-up
55983 70038 1070038 užpildytas švirkštas 0,5 ml (be adatos) N1 Receptinis EU/1/13/829/002 Netiekiama - - No - -
55984 70039 1070039 užpildytas švirkštas 0,5 ml (be adatos) N10 Receptinis EU/1/13/829/003 Netiekiama - - No - -
55985 70040 1070040 užpildytas švirkštas 0,5 ml N1 (su adata) Receptinis EU/1/13/829/004 Netiekiama - - No - -
55986 70041 1070041 užpildytas švirkštas 0,5 ml N10 (su 10 adatų) Receptinis EU/1/13/829/005 Netiekiama - - No - -
55987 70042 1070042 užpildytas švirkštas 0,5 ml N1 (su 2 adatom) Receptinis EU/1/13/829/006 Netiekiama - - No - -
55988 70043 1070043 užpildytas švirkštas 0,5 ml N10 (su 20 adatų) Receptinis EU/1/13/829/007 Netiekiama - - No - -
66015 80530 1080530 užpildytas švirkštas 0,5 ml N50 Receptinis EU/1/13/829/008 Netiekiama - - No - -
66016 80531 1080531 užpildytas švirkštas 0,5 ml N50 (5x10) Receptinis EU/1/13/829/009 Netiekiama - - No - -
113540 99658 1099658 užpildytas švirkštas 0,5 ml N1 (su apsaugota adata) Receptinis EU/1/13/829/010 Netiekiama - - No - -
113541 99659 1099659 užpildytas švirkštas 0,5 ml N10 (su 10 apsaugotų adatų) Receptinis EU/1/13/829/011 Netiekiama - - No - -

Stadijos

Data Stadija
2013-04-17 Registruotas