Hexyon

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

Hexyon

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Difterijos anatoksinas/Stabligės anatoksinas/Bordetella pertussis antigenai: Kokliušo anatoksinas/Filamentinis hemagliutininas/Inaktyvuotas 1-ojo tipo poliovirusas (Mahoney)/Inaktyvuotas 2-ojo tipo poliovirusas (MEF-1)/Inaktyvuotas 3-ojo tipo poliovirusas (Saukett)/Hepatito B paviršinis antigenas/b tipo Haemophilus influenzae polisacharidas, konjuguotas su stabligės baltymu

Stiprumas

20 TV(×2,4)/ 40 TV(×3,4)/25 µg/25 µg/40 DAgV/8 DAgV/32 DAgV/10 µg/12 µg (22-36 µg)

Farmacinė forma

injekcinė suspensija užpildytame švirkšte

Vartojimo būdas (-ai)

leisti į raumenis

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

ATC kodas (-ai)

J07CA09, Diphtheria-hemophilus influenzae B-pertussis-poliomyelitis-tetanus-hepatitis B

Registruotojas

Sanofi Winthrop Industrie, Prancūzija

Registracijos data

2013-04-17

Perregistravimo data

Dokumentai

Ieškoti informacijos Bendrijos registre

Stadija

Registruotas

Ar kontroliuojamas?

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

8(3)

Procedūros numeris

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Centrinė registracija

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Suspension for injection in pre-filled syringe	0.5 ml
Difterijos anatoksinas	20 TV(×2,4)
Stabligės anatoksinas	40 TV(×3,4)
Bordetella pertussis antigenai: Kokliušo anatoksinas	25 µg
Filamentinis hemagliutininas	25 µg
Inaktyvuotas 1-ojo tipo poliovirusas (Mahoney)	40 DAgV
Inaktyvuotas 2-ojo tipo poliovirusas (MEF-1)	8 DAgV
Inaktyvuotas 3-ojo tipo poliovirusas (Saukett)	32 DAgV
Hepatito B paviršinis antigenas	10 µg
b tipo Haemophilus influenzae polisacharidas, konjuguotas su stabligės baltymu	12 µg (22-36 µg)

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki
55983	70038	1070038	užpildytas švirkštas	0,5 ml (be adatos) N1	Receptinis	EU/1/13/829/002	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
55984	70039	1070039	užpildytas švirkštas	0,5 ml (be adatos) N10	Receptinis	EU/1/13/829/003	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
55985	70040	1070040	užpildytas švirkštas	0,5 ml N1 (su adata)	Receptinis	EU/1/13/829/004	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
55986	70041	1070041	užpildytas švirkštas	0,5 ml N10 (su 10 adatų)	Receptinis	EU/1/13/829/005	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
55987	70042	1070042	užpildytas švirkštas	0,5 ml N1 (su 2 adatom)	Receptinis	EU/1/13/829/006	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
55988	70043	1070043	užpildytas švirkštas	0,5 ml N10 (su 20 adatų)	Receptinis	EU/1/13/829/007	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
66015	80530	1080530	užpildytas švirkštas	0,5 ml N50	Receptinis	EU/1/13/829/008	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
66016	80531	1080531	užpildytas švirkštas	0,5 ml N50 (5x10)	Receptinis	EU/1/13/829/009	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
113540	99658	1099658	užpildytas švirkštas	0,5 ml N1 (su apsaugota adata)	Receptinis	EU/1/13/829/010	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
113541	99659	1099659	užpildytas švirkštas	0,5 ml N10 (su 10 apsaugotų adatų)	Receptinis	EU/1/13/829/011	Netiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2013-04-17	Registruotas